沙美特罗和福莫特罗LABA等为什么不能单独用于哮喘的治疗（药福医药招商网）

LABA不应被单独用于治疗哮喘。其原因可能源于以下。

国内外大量研究证实，气道变应性炎症是哮喘主要的病理特征，因此抑制气道炎症是治疗哮喘的根本方法。

在治疗哮喘的所有药物中，β受体激动剂[包括LABA和短效β2受体激动剂（SABA）]可以解除气道痉挛，松弛气道平滑肌，从而减轻或消除使哮喘症状。

但是，如果单用LABA只是松弛了气道平滑肌，对基础炎症并没有治疗作用，反而还会造成哮喘被治愈的假象。

患者一旦遇到诱发因素，很可能哮喘会急性加剧，而且由于持续存在的气道炎症并没有得到治疗，使得哮喘病情在整体上出现缓慢加重的趋势。

因此，LABA不能单独治疗哮喘，需要联合抗炎药物使用。

在这方面，美国FDA曾经做过一些临床研究的分析，证实了LABA与哮喘症状严重恶化的风险增加存在相关性，甚至可以导致一些成人及儿童哮喘患者不得不住院治疗甚至死亡。

简单来说，也就是哮喘发作时，存在气道平滑肌痉挛和气道炎症两种需要治疗的症状，LABA只能治疗前者，不能治疗后者，而后者是哮喘的主要病理特征，会加剧哮喘的病情。

因此，LABA不能单独使用。

国家对医药行业政策的改革，使一部分人加入到了药店经营的行列中。但是有的人并不清楚开一家药店需要什么手续及开药店需要具备什么条件。今天整理了下面的内容供大家参考。

1、咨询了解情况；

2、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证；

3、申请材料准备；

4、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请；

5、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查，符合要求的发受理通知书。不符合，5日内发《补正材料通知书》；

6、县（市）食品药品监管局组织现场核查；

7、符合筹建条件的，公示7日，无特殊情况的，发同意筹建通知书；不同意筹建的，说明理由，并告知申办人享有依法提起行政复议或行政诉讼的权利；

8、验收材料准备齐全的，申办人提出筹建验收申请；

9、10个工作日内组织现场验收，县城药店上报市食品药品监管局验收（或由市局委托县局验收），乡镇、村级药店由当地食品药品监管局组织现场验收；

10、验收合格的，到市局领取许可证；验收不合格的，书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼；

11、到工商行政管理部门办理营业执照，营业；

12、营业后30日内向盐城食品药品监管局申请GSP认证。

开办药品零售企业应具备以下的条件：

1、从业人员熟悉药事管理法律法规，企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

2、药品零售企业具有良好的卫生环境，配备与经营规范相适应的设施、设备。

3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度，具有能够满足当地消费者所需要药品的能力，并能保证24小时售药。

4、营业场所低要求：在县城主要街道设立药品零售（连锁门店）企业，营业面积不得小于100平方米；在乡镇开办营业面积不得小于40平方米，村设药品零售企业营业面积不小于20平方米；在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的的前提下，可以不设仓库。

5、企业质量负责人低限要求：县城单体药店应具有执（从）业药师资格，乡镇连锁门店和乡镇、村级单体药店应具有药师以上技术职称，村级连锁门店可由经过培训取得村级药店药学从业人员合格证的高中毕业生担任。

6、药店所有人员取得上岗培训合格证。

需要提供的材料：

一、提出筹建申请需提交下列材料：

1、拟办企业负责人的身份证、学历证明、职称证明复印件、个人简历；

2、拟办企业质量负责人、专业技术人员的身份证和职称证明复印件、个人简历；

3、拟经营药品的范围说明（相当于申请报告）；

4、拟设药店的地理位置图；

5、拟经营场所、仓库示意图（注明使用面积）；

6、经营场所、仓库所配设施设备情况说明；

7、拟办药店所有人员的上岗培训合格证复印件，村级药店申办人员中的药学从业人员必须提供药学从业人员合格证复印件。

8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

二、申办人接到立项通知，完成筹建后，提出验收申请，需提交以下材料：

1、药品经营许可证申请审查表

2、工商行政部门的企业名称预先核准通知书；

3、药店地理位置图；

4、经营场所、仓库平面布局图；

5、房屋产权证、租房协议；

6、质量负责人聘用协议、职称证书和身份证复印件、确保在职在岗证明（如：退休证明、离岗证明、待业证明等）；

7、企业质量管理制度目录、主要设施设备目录；

8、药店所有工作人员花名册、健康证明（必须在县中医院体检）。

9、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

三、以上申请材料应打印，复印件应清晰；统一使用A4纸；按顺序编码并左上角装订；所有材料一式三份；上报材料时所有复印件的原件必须带来一并审核。

以上资资料药品管理法和药品经营企业管理规范上全部可以查到。